Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia akan berusaha memastikan mana-mana vaksin Covid-19 yang lulus didaftarkan dan dipasarkan di Malaysia adalah selamat, berkualiti, dan mempunyai keberkesanan yang optima mengikut keper...
Kajian Pra-klinikal vaksin COVID-19 merupakan kajian diperingkat makmal merangkumi ujian sel kultur dan haiwan
Manakala kajian klinikal vaksin pula melibatkan manusia.
Kajian ini melibatkan tiga fasa di mana pada fasa I, kajian melibatkan puluhan sukarelawan untuk mengetahui ke...
Sebelum vaksin didaftarkan, ia perlu dipastikan selamat, berkualiti dan berkesan serta mematuhi keperluan regulatori, piawaian dan garis panduan antarabangsa.
Proses pendaftaran vaksin :
- Permohonan disaring
- Penerimaan pendaftaran
- Penilaian produk
- Penilaian dibentang ke...
Terdapat 10 vaksin COVID-19 yang sedang diteliti oleh KKM yang telah memasuki FASA III kajian klinikal
Menteri Kesihatan, pengurusan tertinggi dan kumpulan pakar epidemologi dan kesihatan terus menganalisa dan meneliti untuk melihat aspek terutama kualiti, keselamatan dan keber...